TPBVSK đang là một trong những mặt hàng sôi nổi nhất trên thị trường hiện nay. Chất lượng sản phẩm là mối quan tâm lớn của cả người tiêu dùng và các cơ quan chức năng bởi bên cạnh những sản phẩm đạt chuẩn chất lượng thì số lượng lớn hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng vẫn đang trôi nổi trên thị trường. Việc kiểm soát chất lượng TPBVSK không chỉ là yêu cầu bắt buộc theo quy định pháp luật, đồng thời cũng thể hiện trách nhiệm doanh nghiệp đối với sức khỏe con người.

Kiểm soát chất lượng TPBVSK là một phần quan trọng trong quy trình Thực hành tốt sản xuất, liên quan đến tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm, lấy mẫu và các phép thử được tiến hành theo đúng quy định. Đồng thời còn liên quan đến việc tổ chức, hồ sơ tài liệu kiểm nghiệm và quy trình duyệt xuất kho để đảm bảo sản phẩm trước khi đưa ra thị trường được đã được tiến hành tất cả các phép thử phù hợp và cần thiết.

Kiểm soát chất lượng TPBVSK rất quan trọng và cần thiết đối với các doanh nghiệp sản xuất

Kiểm soát chất lượng TPBVSK có những yêu cầu gì?

Theo "Hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất (GMP) thực phẩm chức năng" của Bộ Y tế, việc kiểm soát chất lượng cần tuân theo những yêu cầu sau:

Thứ nhất, cơ sở sản xuất phải có bộ phận kiểm tra chất lượng. Bộ phận kiểm tra chất lượng cần phải độc lập với bộ phận sản xuất và thuộc quyền quản lý của một nhân sự có trình độ và kinh nghiệm phù hợp. Bộ phận kiểm tra chất lượng cần có đủ nguồn lực, đủ các trang thiết bị tối thiểu để phục vụ kiểm tra các chỉ tiêu cơ bản. Các chỉ tiêu phức tạp, cơ sở sản xuất không làm được cần tiến hành kiểm nghiệm tại các cơ sở có đủ năng lực và tư cách pháp nhân thông qua các hợp đồng kiểm nghiệm.

Thứ hai, việc lấy mẫu, kiểm tra và kiểm nghiệm nguyên liệu ban đầu, nguyên vật liệu bao gói, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm phải được mô tả cụ thể và rõ ràng bằng các quy trình được phê duyệt. Các quy trình này phải được đào tạo cho các nhân viên kiểm tra chất lượng. Việc theo dõi điều kiện môi trường để đảm bảo các nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất được tuân thủ cũng được mô tả cụ thể và rõ ràng như vậy.

Thứ ba, việc lấy mẫu nguyên liệu ban đầu, nguyên vật liệu bao gói, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm phải được thực hiện bằng các phương pháp và do những nhân viên được bộ phận kiểm tra chất lượng phê duyệt.

Thứ tư, các phương pháp kiểm nghiệm được sử dụng phương pháp quốc tế hoặc các phương pháp đã được thẩm định.

Thứ năm, tất cả các công đoạn lấy mẫu, kiểm tra và kiểm nghiệm cần thiết phải ghi chép lại (có thể bằng tay hoặc bằng thiết bị ghi chép) thành hồ sơ để chứng minh rằng các bước này đã thực sự được tiến hành và bất kỳ sai lệch nào so với quy trình đều đã được ghi đầy đủ vào hồ sơ và được điều tra.

Thứ sáu, thành phẩm có chứa các thành phần là hoạt chất phải theo đúng thành phần định tính và định lượng của sản phẩm như được mô tả trong giấy phép lưu hành; các thành phần phải đạt tiêu chuẩn quy định, được đóng trong bao bì phù hợp và dán nhãn đúng.

Bên cạnh đó, tất cả các kết quả của các phép thử khi tiến hành kiểm tra và kiểm nghiệm nguyên vật liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm phải được ghi chép lại. Việc đánh giá sản phẩm phải bao gồm cả việc rà soát và đánh giá các hồ sơ tài liệu về sản xuất có liên quan và việc đánh giá những sai lệch so với quy trình đã định.

Ngoài ra, không được xuất một lô sản phẩm nào để bán hay cung cấp trước khi người được uỷ quyền chứng nhận rằng lô sản phẩm đó theo đúng các yêu cầu trong giấy phép lưu hành.

Cuối cùng, cần lưu giữ đủ lượng mẫu đối chiếu của nguyên liệu ban đầu và thành phẩm để có thể kiểm nghiệm sản phẩm sau này nếu cần thiết; mẫu lưu phải được giữ trong bao bì ngoài trừ khi bao bì ngoài có kích cỡ đặc biệt lớn.

Tại sao cần kiểm soát chất lượng TPBVSK?

Kiểm soát chất lượng TPBVSK là nguyên tắc tối quan trọng và không thể thiếu trong quy trình sản xuất. Đặc biệt đối với các doanh nghiệp sản xuất TPBVSK, đây là bước cần thiết để:

Đánh giá chất lượng sản phẩm nhờ việc kiểm soát nghiêm ngặt nguyên liệu đầu vào và công thức, chất lượng sản phẩm vì thế cũng được đảm bảo. Do đó, theo quy định của pháp luật, toàn bộ doanh nghiệp sản xuất TPBVSK cần có chứng nhận GMP (Thực hành sản xuất tốt) do Cục ATTP - Bộ Y tế cấp để đảm bảo yêu cầu chất lượng sản phẩm.

Xác định mức độ an toàn TPBVSK nhờ việc kiểm định thành phẩm trước khi đưa ra thị trường. Mặc dù các nguyên liệu và công thức đã được kiểm soát nghiêm ngặt trước khi sản xuất nhưng khâu kiểm nghiệm thành phẩm trước khi ra thị trường vẫn bắt buộc phải tiến hành để đảm bảo mức độ an toàn và tính hiệu quả với người sử dụng.

Kiểm tra, giám sát định kỳ các khâu trong quá trình nghiên cứu, sản xuất bởi toàn bộ quy trình kiểm nghiệm đều phải ghi chép lại để chứng minh quy trình sản xuất TPBVSK là đúng quy định, đạt chuẩn Thực hành tốt sản xuất. Đây cũng là minh chứng xác thực và đảm bảo cho người tiêu dùng về chất lượng sản phẩm, đảm bảo mức độ an toàn và hiệu quả, giúp người dùng hoàn toàn an tâm khi sử dụng TPBVSK.

Medistar Việt Nam với quy trình kiểm soát nghiêm ngặt chất lượng TPBVSK

Nhà máy chuyên gia công TPBVSK Medistar Việt Nam là một trong những đơn vị tiên phong được Cục ATTP - Bộ Y tế cấp chứng nhận GMP - Thực hành tốt sản xuất. Các sản phẩm TPBVSK của Medistar luôn được kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo sản phẩm khi tới tay người tiêu dùng đạt chất lượng cao, an toàn và hiệu quả. Với kinh nghiệm 10 năm trên thị trường thực phẩm chức năng, chúng tôi luôn đặt chất lượng sản phẩm hàng đầu với sứ mệnh bảo vệ sức khỏe con người, đồng thời khẳng định giá trị và uy tín thương hiệu Meidstar Việt Nam.

Bạn có nhu cầu sản xuất TPBVSK chất lượng cao, liên hệ ngay với chúng tôi:

CÔNG TY TNHH MEDISTAR VIỆT NAM

Địa chỉ         : Số 6 Trung Yên 3, Trung Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội

Nhà máy      : Lô 38-2, Khu Công Nghiệp Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội

Điện thoại   : 04 3782 4936 – Fax: 04 -3782 4935

Email         : info@medistar.com.vn–medistarvietnam@gmail.com

Hotline     : 0976 86 83 38